Коректор на махало за протези

Коректор на махало на протеза: прецизен уред за моларна дистализация

Преглед на производството на продукта

Коректорът Pendulum Corrector за протеза, известен като Pendulum Appliance, е специализирано интраорално ортодонтско устройство, предназначено за дистализиране на максиларни молари при корекция на малоклузия Клас II. Въведен от д-р Джеймс Дж. Хилгерс през 1992 г., този не-уред за съответствие доставя леки, непрекъснати сили за преместване на горните кътници отзад, без да се изисква съдействие от пациент. Нашият прецизно-изработен Pendulum Corrector разполага с акрилен бутон Nance за палатинално закрепване и 0,032" TMA (сплав от титан молибден) пружини, които създават широка дъга на сила на махало от средата-небцето до горните кътници. Уредът е показан за случаи, изискващи увеличаване на пространството, едностранна или двустранна дистализация и корекция на мезиално изместени молари поради ранна загуба на първичен зъб.

Усъвършенстван производствен процес

1. Придобиване и проектиране на прецизен модел
Производството започва с високо{0}}прецизни алгинатни отпечатъци или интраорални сканирания на максиларната дъга на пациента. Основните модели се изливат в зъбен камък тип IV и се подрязват, за да се запазят критичните палатинални контури. Съображенията за персонализиран дизайн включват:

Зона на закрепване: Голям акрилен бутон Nance, позициониран в средната{0}}небна област за максимална стабилност

Разположение на пружината: Махаловидни пружини, удължени близо до центъра на бутона, за да увеличат максимално обхвата на движение и да намалят силите до приемливи граници

Ретенционни елементи: оклузално свързани опори върху първи и/или втори премолари за предна ретенция

2. Прецизно производство на пружини
Сертифицирани ортодонтски техници изработват пружините на махалото от 0,032" TMA тел, състояща се от четири прецизни компонента:

Тел за вмъкване на молари: Проектиран за прецизно поставяне в лингвални обвивки на моларни ленти

Хоризонтален контур за регулиране: Малък контур, позволяващ малки напречни и вертикални корекции

Затворена спирала: Критичен компонент, генериращ силата на пружината и позволяващ активирането

Задържаща примка: Сигурно вградена в акрилния бутон за стабилно закрепване

За подобрен контрол, модифицираният дизайн на пружините включва мезиални и дистални спирали на всяка пружина, упражняващи противоположни сили в букколингвална посока, за да се намали нежеланият моларен наклон.

3. Акрилна обработка и довършителни работи
Палатиналното копче е произведено с помощта на:

Термо{0}}втвърден акрил: първокласен-клас, биосъвместим полиметилметакрилат (PMMA), обработен при контролирани условия

Прецизно втвърдяване: Цикли на полимеризация, осигуряващи пълно преобразуване на мономера и оптимална здравина на материала

Гладко повърхностно покритие: Много{0}}етапно полиране, постигащо тъканно-съвместими повърхности, минимизиращо натрупването на плака и дразненето на тъканите

Пружинно вграждане: Прецизно позициониране на задържащите бримки в акрила по време на втвърдяване

4. Валидиране на качеството
Всеки коректор на махалото се подлага на строга проверка:

Проверка на силата на пружината: Калибрирано измерване на силата (обикновено 220-250 g на страна)

Оценка на годността: Проверка на пасивно сядане на главния модел с прецизно захващане на обвивката

Проверка на повърхността: Визуална и тактилна проверка за гладкост за предотвратяване на дразнене на езика

Тестване на активиране: Проверка на обхвата на пружината и способността за активиране

Предимства на производителя
Специализирана ортодонтска експертиза: 15+ години опит в производството на фиксирани функционални апарати

Съвършенство на материалите: Медицински клас TMA тел (0,032"), отговарящ на стандартите ASTM F2063 и биосъвместим PMMA, отговарящ на ISO 20795-1

Модифицирани дизайнерски възможности: Експертиза в подобрени версии, включително приспособления с махало,-закотвени в костите (BAPA) с интегриране на минивинт за скелетно закрепване

Прецизно калибриране: Фабрично-калибрирани пружини, осигуряващи оптимални нива на сила (4,8-6,4 mm постижима дистализация)

Опции за персонализиране: Възможност за включване на дистални винтове, изправяне на активиране или бързи комбинации от палатален разширител

Бързо изпълнение: Стандартна доставка за 5-7 работни дни за лабораторно произведени уреди

Клинична ефикасност:-дизайн за еднократно активиране със среден месечен процент на дистализация от 0,67 mm

Сертификати и съответствие
ISO 13485:2016 – Система за управление на качеството на медицинските изделия

ISO 9001:2015 – Системи за управление на качеството

FDA 21 CFR част 820 – Съответствие с нормативната уредба на системата за качество (пазар в САЩ)

CE маркировка (Регламент за медицински изделия (ЕС) 2017/745) – европейско съответствие

ISO 10993-1 – Оценка на биосъвместимостта на медицински изделия

ISO 20795-1 – Съответствие със стандартите за полимери в стоматологията

ASTM F2063 – Стандартна спецификация за ковани титан-никелови сплави с памет на формата (TMA тел)

Съвместимост с REACH & RoHS – Безопасност на материалите и екологични стандарти

GMP Сертифициране – спазване на добрите производствени практики

Клинични приложения и показания
Коректорът Pendulum Corrector е показан за:

Корекция на малоклузия от клас II, изискваща дистализация на максиларния молар

Пациенти с минимален потенциал за съответствие (-несъответстваща терапия)

Случаи, изискващи 2-6 mm едностранно или двустранно усилване на пространството

Мезиално изместени молари поради ранна загуба на първичен зъб

Възстановяване на пред{0}}протезното пространство

Гранични случаи на извличане, при които създаването на пространство може да елиминира необходимостта от извличане

Противопоказанията включват долихофациални (дълго-лице) модели на растеж и навици-изпъване на езика, където отварянето на предната захапка може да е проблематично.

Спецификации на продукта

Прецизно-проектирано за ефикасна, не-съвместима моларна дистализация

Популярни тагове: коректор за махало за протези, Китай производители на коректори за махало за протези, Почистване на протези, протеза за стандартизация, Съхранение на протеза, протеза за пазара, Ремонт на протеза, протеза за ежедневно износване